Hola buen día, un cordial saludo.

Les escribo por la necesidad de requerir información sobre la clasificación ambiental para el proceso de fabricación y llenado de soluciones oftálmicas y nasales, esto debido a que necesito documentarme sobre todo lo necesario para poder fabricarlos.

En base a investigaciones, tengo conocimiento de que estas soluciones son estériles y si bien se que para la clasificación de estas áreas es necesario regirse por la norma ISO 14644, no cuento con un respaldo que me lo verifique específicamente para este tipo de producto, por lo tanto quisiera saber cómo se logra clasificar estas áreas y si está en su alcance poder facilitarme alguna información que pueda servirme de apoyo. Agradeciéndole de antemano su disposición y colaboración.